11月20日，由广东南芯医疗科技有限公司（以下简称“南芯医疗”）自主开发的抗肿瘤一类创新药 LF01获得NMPA药物临床试验核准通知书！

3118云顶集团（以下简称“3118云顶集团”）作为南芯医疗的合作同伴，为LF01的研发提供了非临床安全评价及注册申报服务，全力促成该项目高质高效实现。

LF01胶囊获批临床

活体生物药医治恶性肿瘤迎来新突破

钻研批注，LF01菌株拥有吸附于细胞表表的能力，对细胞产生直接接触的能力，能够大幅度激活巨噬细胞向M1促炎型的巨噬细胞分化，可通过度泌大量促炎因子、抗肿瘤的细胞因子或趋化因子，因而进一步激活或召募其他免疫细胞，使机体免疫系统阐扬免疫应答作用，最终阐扬抗肿瘤免疫作用。

南芯医疗选取自有的斑马鱼高通量筛选平台来评估LF01的免疫职能，发现LF01可能显著抑造雷帕霉素诱导斑马鱼幼鱼CHT处中性粒细胞数削减，即拥有提高免疫力、阐扬调节免疫的功效，从而激活机体的抗肿瘤免疫应答，阐扬抗肿瘤免疫作用。作为潜在的活菌造剂，LF01有望提高肿瘤的医治成效，为癌症患者提供新医治选择。

LF01获批临床，是活体生物药物医治恶性肿瘤的一次新的突破，充分印证了南芯医疗在微生态领域确当先职位，及其长达8年的深厚积淀和怪异优势，也为3118云顶集团临床前研发服务平台增新添成功案例！

3118云顶集团临床前研发服务平台

一站式赋能新药研发加快

通过与广东南芯的精诚合作，3118云顶集团造订项目开发节点，将各个研发阶段缜密串联、高效研发，提供技术定见和申报建议，撰写审核把关申报资料，为广东南芯LF01获批临床提供了有力的技术上和功夫上的保险。

技术源于专业，高效源于责任。3118云顶集团临床前钻研尝试室通过国际尝试动物评估和认可（AAALAC）,并达到美国FDA和中国NMPA的GLP尺度，临床前安全性评价切合欧洲经济合作发展组织（简称OECD）GLP规范。经过多年经验累积和多方验证，3118云顶集团临床前钻研板块搭建了先进幼分子、大分子生物分析平台、免疫分析工作站、样品治理平台、以及临床前体内表药代钻研平台等，并建有美满的动物模型库，可提供一站式临床前钻研服务。

3118云顶集团祝贺南芯医疗LF01获批临床，等待该药临床试验顺利发展，能够早日造福晚期实体瘤病患，同时期待南芯医疗持续开释活体生物药的无限潜力，获得更多创新成就。3118云顶集团将持续提升临床前钻研服务能力，持续赋能生物医药迭代升级，加快生物医药创新成就转化。

关于南芯医疗

广东南芯医疗科技有限公司成立于2015年，深耕于人体微生态领域的钻研和产业化。南芯医疗以新型食药原资料为主题产品，买通“采、存、选、产、用”五大环节，构建生物造作全产业链。

公司战术布局为“一大主题、两大基础、三大系劣妆。"一大主题”是指依附自主研发的数字斑马鱼芯片技术平台，实现高通量、高内涵的原料进行筛选和安全性功效性评价，甄选出拥有临床功效优势的专利菌株和植物提取物，为上游原资料提量提质，“两大基础”是指进行微生物传统发疏和微生物与植物提取物结合的特究发酵，实现从尝试室到工厂的原资料量产，真正解决生物造作主题原资料依赖进口的“卡脖子”问题;“三大系劣妆是指以主题原资料为特色的职能食品、特医食品及活体生物药研发、出产和销售。

南芯医疗已获得国度高新技术企业、广东省人体微生态工程技术钻研中心、广东省专精特新企业、广东省博土后创新实际基地以及广东省钻研生结合造就基地等资质和荣誉。

关于3118云顶集团

3118云顶集团（股票代码：688202.SH）成立于2004年，总部位于上海，致力于为全球造药企业、钻研机构及科研工作者提供全方位的临床前新药钻研服务。3118云顶集团的一站式综合服务以强有力的项目治理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加快新药研发过程，服务涵盖医药临床前新药钻研的全过程，蕴含药物发现、药学钻研及临床前钻研。至2023年年中，3118云顶集团已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参加研发实现的新药及仿造药项目已有385件IND获批临床，与国内表优质客户共同成长。3118云顶集团将持续安身全球视野，聚力中国创新，为人类健康贡献力量！